Serviços

O mercado das Indústrias Farmacêuticas, e os órgãos regulatórios internacionais esperam, e exigem alta qualidade dos dados produzidos pelos centros selecionados para a condução de um estudo clínico. Para assegurar que este objetivo seja atingido, o centro necessita se preparar e trabalhar para ser reconhecido por excelência em serviço.

Avaliação das instalações/ Validação de centros de pesquisa

• Membros da Equipe multidisciplinar
• Adequação das instalações voltada para a condução de estudos clínicos
• Equipamentos necessários e boas práticas

Avaliação do potencial do centro em recrutar e reter os pacientes na pesquisa

• Estratégias de Recrutamento
• População de paciente
• Estratégias de retenção dos pacientes

Auxílio no desenvolvimento de gestão efetiva para o centro

• Treinamento da equipe multidisciplinar
• Qualidade dos registros médicos
• Uso de fichas clínicas eletrônicas ou de papel
• Registro de informações de segurança
• Procedimentos protocolo específicos
• Estratégias efetivas de comunicação na pesquisa clínica
• Organização de arquivos
• Controle de materiais
• Controle e armazenamento de medicação
• Preparação para Auditorias em Estudos Clínicos

Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH), legislações brasileira e internacionais

• Nacionais
• Internacionais

Auxílio na preparação de dossiês regulatórios para CEP e CONEP

Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão

Aspectos legais e financeiros na gestão de centros de pesquisa

• Contratos
• Negociação de orçamento

Auxílio na busca de patrocinadores

• Conhecimento da indústria farmacêutica e suas especialidades